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Kyprolis的疗效
美国食品药品管理局(简称FDA)是负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。近来,FDA也批准了一系列新的药物用于其适应症的治疗,例如Kyp
美国食品药品管理局(简称FDA)是负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。近来,FDA也批准了一系列新的药物用于其适应症的治疗,例如Kyprolis,中文名称是卡非佐米,于2012年7月20日获美国FDA批准对多发性骨髓瘤患者新治疗。但是这个药物是处方药,必须凭处方在药房购买,目前在国内还没有,我们可以通过相关研究报道了解它的疗效。
Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂,是一种抗肿瘤药物只供利用静脉使用。适用为治疗多发性骨髓瘤患者,用于此前至少经过两个优先疗法包括硼替佐米和免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,是发生在血浆细胞中的血癌,它通常生长在骨髓、大多数的骨骼海绵软组织内。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出现各种细菌性感染。高发患者大多是四十岁以上。
这种肿瘤的治疗一般是输注红细胞,联合应用抗生素治疗,有的还需要化疗和放疗,部分考虑造血干细胞移植。但是Kyprolis经过临床研究表明,它有抗增殖和凋亡活性在血液学中粒细胞。可以抑制蛋白酶体活性,在血液和组织中的多发性骨髓瘤可以延迟肿瘤生长。Kyprolis的抗肿瘤作用是通过FDA加速审批程序获批的,加速审批程序依据临床试验数据,依据合理的预测和临床效益,替代终点审批治疗严重疾病的药物,加速审批程序旨在为患者更早地提供充满希望的新药物,使患有多发性骨髓瘤的患者也可以早日使用此药。
多发性骨髓瘤的复发性很大,对Kyprolis的研究也在扩大它的适应症,由三线治疗扩大为二线治疗,更庞大的患者群体更有机会使用到此药,希望能在临床药物的选用和多发性骨髓瘤的临床治疗中发挥重要作用。


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