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血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO

时间:2020-10-29 17:19来源:未知 作者:香港九游会下载药业 点击: 次 tag:维奈妥拉  venclyxto  
Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡)。而Venclyxto则是可

    最近很热门的血癌药品︰维奈妥拉VENCLYXTO。下面我们就此药做个详细介绍,它们的规格分别是10MG x 14粒、50MG x 7粒、100MG x 14粒以及100MG x 112粒。

 

    Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡)。而Venclyxto则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

 

    最近我们很常听到的三个英文名字分别是︰VENCLEXTA、VENETOCLAX和VENCLYXTO。相信很多人都很好奇这三个其中有什么联系。总体而言,这三种是一个药品。VENCLEXTA是罗氏Roche的Genentech部门与艾伯维AbbVie合作开发的,两家公司以VENCLEXTA为登记名称在美国共同销售,正式于2016/04/11于美国FDA第一次正式面世,正式踏上帮助有需要的患者的路上。而AbbVie则以VENCLYXTO这药品名称继续在美国以外的地方出售。至于VENETOCLAX,则是科学的角度来称呼药品,也就是成分原料名字,一般情况下在科学研究中最为容易看到学者以VENETOCLAX来称呼我们。顺带一提,图中的100MG x 112粒盒上VENETOKLAKS也是从VENETICLAX翻译过来的。

 

    另外在这里说下艾伯维AbbVie于6月宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了III期临床试验(VIALE-A研究)的结果,该研究评估了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性,结果表明,相比于安慰剂联合阿扎胞苷,venetoclax联合阿扎胞苷可延长总体生存期(OS)。Venetoclax联合阿扎胞苷可以将死亡风险降低34%(HR=0.66,95%CI:0.52-0.85,p <0.001)。

 

    Venetoclax联合治疗组患者的中位OS为14.7个月(95%CI:11.9-18.7),而安慰剂组患者的中位OS为9.6个月(95%CI:7.4-12.7)。此外,接受Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中有66.4%(95%CI:60.6-71.9)达到了CR+CRi,而接受安慰剂联合阿扎胞苷治疗的患者中只有28.3%(95%CI:21.1-36.3)达到了CR+CRi(p <0.001)。

 

     VIALE-A试验中观察到的安全性与venetoclax与阿扎胞苷的已知安全性一致。接受venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件(AEs)主要是血液学和胃肠道疾病:血小板减少症(46%)、恶心(44%)、便秘(43%)、中性粒细胞减少症(42%)、发热性中性粒细胞减少症(42%)和腹泻(41%)。在Venetoclax组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征(TLS),而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化,可通过使用尿酸排泄剂解决。

 

 

血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO_香港济民药业

 

    有可能会有人会问,VENCLYXTO有不同的规格,是指有不同的功效吗?一般来说只是规格不同,在不同的适应症当中可能有不同的对应剂量,医生建议的使用剂量也可能不一样。一般而言,起始剂量为每天20 mg,并在5周内逐渐增加至每天400 mg。然后以每天400 mg的剂量继续服用。

以下为剂量增加时间表︰

Venetoclax每日剂量

1

20毫克

2

50毫克

3

100毫克

4

200毫克

5

400毫克

 

设计为期5周的剂量滴定时间表,旨在为病人逐步减少肿瘤负荷(减少)并降低肿瘤溶解综合征的风险。

 

大家要谨记︰每位病人病况未必一样,大家应该先咨询医生建议,不要妄自决定使用哪种药品。亦不要使用别人的药,因为病征、病况相似并不代表是同一种疾病;同一种疾病也不代表适合使用。药物必须由医生诊断后,经医生指导病人使用的药物。


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