药品专题

    导读:近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法 Opdivo ( 欧狄沃 ,通用名: nivolumab ,纳武利尤单抗
    导读:再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Inmazeb (atoltivimab、maftivimab、odesivimab-ebgn,前称REGN-EB3),该药是一款三抗体鸡尾酒疗法,用于治疗由扎伊尔型埃博拉
    导读:​​近日,Immunomedics公司宣布,美国FDA已授予 Trodelvy 孤儿药资格(ODD),用于治疗胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)成人和儿童患者。 孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见
    导读:2020年10月14日,印度格兰马克制药公司(Glenmark Pharmaceuticals)在印度推出了 尼达尼布 ( Nintedanib ) 仿制通用版NINDANIB( 100和150 mg胶囊),用于治疗肺纤维化(IPF)。 尼达尼布(Ninted
    导读:近日,ViiV Healthcare公司在2020年HIV药物治疗国际大会(HIVGlasgow 2020)上公布了来自Ⅲ期临床研究TANGO的96周积极数据。结果显示,在已实现病毒学抑制且先前没有经历过病毒学失败的HIV-
    导读:CTI生物制药公司近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)举行NDA前会议之后,该公司已与FDA达成一项协议,将提交一份 新药 申请(NDA),以加速批准 pacritinib , 用于治疗伴有
    导读:艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 elezanumab ( ABT-555 )孤儿药资格(ODD)和快速通道资格(FTD),该药是一种治疗脊髓损伤患者的在研疗法。 孤儿药(Or
    导读:近日,强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药 Simponi Aria ( golimumab , 戈利木单抗 ),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和
    导读:CTI生物制药公司近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)举行NDA前会议之后,该公司已与FDA达成一项协议,将提交一份 新药 申请(NDA),以加速批准 pacritinib ,用于治疗伴有
    导读:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细

 
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